Återkallelse av ögondroppar 2023: Fullständig lista över varumärken kopplade till potentiella bakterieinfektioner

Federala hälsoutredare avslöjar mer om ett utbrott av en ovanlig bakteriestam känd som Pseudomonas aeruginosa, som alltmer spåras tillbaka till ögondroppar. Bakterierna kan utlösa försvagande ögoninfektioner som kan orsaka permanent blindhet, eller till och med kirurgiskt ögonborttagning helt och hållet, vilket har varit fallet i åtminstone en kvinna i Florida nyligen.

Med tjänstemän på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) utfärdande första varningarna på ökningen av bakterieinfektioner tillbaka i januari 2023, har CDC-medel nu identifierat nästan 70 patienter i 16 olika delstater som har drabbats av läkemedelsresistenta infektioner och flera symtom. Det har varit totalt tre dödsfall kopplade till exponering genom ögondroppar specifikt, med federala utredare som indikerar att de snart kan få reda på ytterligare sjukdomar.

Tidigare i år fanns det minst två distinkta återkallelser som var kopplade till potentiell bakteriell kontaminering, med

CDC-agenter som indikerar att EzriCare artificiella tårar var vanligast citerade i huvuddelen av rapporterade infektioner hittills. "Tester av oöppnade flaskor med EzriCare artificiella tårar pågår för att hjälpa till att utvärdera om kontaminering kan ha inträffat under tillverkningen", enligt nuvarande CDC rapporterar.

Men CDC-tjänstemän har också indikerat att de fortfarande aktivt undersöker källan till bakteriell kontaminering - det finns en möjligheten att fler återkallelser kan äga rum i framtiden när vårdgivare lär sig mer om dem som påverkas av smutsiga ögon droppar. "Patienter rapporterade över 10 olika märken av konstgjorda tårar och vissa patienter använde flera märken," indikerade CDC.

Läs vidare för att lära dig mer om en aktuell lista över återkallade ögondroppar och symtom på bakteriella ögoninfektioner att överväga. Den här artikeln kommer att uppdateras med mer information om aktuella återkallelser när den blir tillgänglig.

Varför återkallas ögondroppar?

Enligt CDC-material, bakterierna Pseudomonas aeruginosa finns naturligt i världen omkring oss; vanligtvis i vatten, jord och mänskligt avfall. Oftare än inte är just denna bakteriestam resistent mot antibiotikabehandlingar och kan särskilt visa sig vara dödlig för dem med försvagat immunförsvar och de som får vård på sjukhus och kliniker. Förutom de tre dödsfallen som spåras tillbaka till fläckade ögondroppar, Det rapporterar CNN att federala tjänstemän har indikerat att åtta patienter har utvecklat blindhet på grund av utbrottet. Ytterligare fyra har varit tvungna att operera bort sina ögonglober för att förhindra ytterligare biverkningar eller allvarligare symtom.

Det är för närvarande oklart hur denna bakterie hamnade i ögondroppar, men det är mer troligt att konstgjorda tårar förorenade under tillverkningsprocessen – och är inte sterila när lösningar förpackas och släpps ut till offentlig.

Medan återkallelser genomförs över hela landet, fall har hittills registrerats i 16 stater: Kalifornien, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Nevada, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, Pennsylvania, South Dakota, Texas, Utah, Washington och Wisconsin.

Sjukvårdsleverantörer vid University of California, Davis's Eye Center publicerat material som tyder på att just denna bakterie påverkar ögat genom att förstöra hornhinnan specifikt. Även om denna specifika bakteriestam inte har kopplats till ögondroppar tidigare, CDC-tjänstemän noterade den där P. aeruginosa orsakade uppemot 2 700 dödsfall under 2017 specifikt. Historiskt har det orsakat infektioner genom sepsis (i blodet) eller luftvägarna och urinvägsinfektioner, med uppåt 33 000 registrerade fall samma år.

Ytterligare påminnelser om ögondroppar skapar rubriker den här månaden, men det är viktigt att notera det dom är inte uttryckligen relaterad till bakterieinfektioner som är kopplade till Pseudomonas aeruginosa. Läs vidare för att lära dig vilka ögondroppar som återkallas och varför.

Vilka ögondroppar ska jag undvika?

Tjänstemän vid Food and Drug Administration (FDA) har antytt att inte varje återkallelse som för närvarande är på plats som involverar ögondroppar är explicit kopplat till Pseudomonas aeruginosa. Tidigare i februari återkallades två distinkta ögondroppsprodukter och har direkt kopplats till en risk för bakteriell infektion — Artificiella tårar smörjmedel ögondroppar märkta av EzriCare och Delsam Pharma, tillverkade förbi Global Pharma Healthcare.

Även om det är oklart baserat på FDA: s återkallelsemeddelande när dessa konstgjorda tårar tillverkades ursprungligen, tjänstemän angav att dessa sannolikt såldes och distribuerades online. Berörda kunder instrueras att verifiera produkter som är inblandade i dessa återkallanden genom att kontrollera UPC-koderna på ögondroppens yttre förpackning, som har specificerats i FDA återkalla meddelanden.

Symtom associerade med bakteriella ögoninfektioner kan inkludera ett brett spektrum av ögonrelaterat obehag och smärta, inklusive gul, grön eller klar flytning; rodnad i ögat eller ögonlocket; ökad ljuskänslighet; konsekvent suddig syn; samt en orubblig inre ögonirritation som känns som en klåda, enligt till CDC-tjänstemän. Och symtom som utlöses av just denna bakteriella infektion kan börja visa sig vanligtvis inom 12 till 24 timmar, per publicerad forskning.

Alla som upplever symtom och som har använt någon av de två märkesögondroppar nyligen bör omedelbart söka akut sjukvård. Allvarliga ögoninfektioner kan ofta ignoreras eller feldiagnostiseras utan klinisk vård, och lämnas obehandlade, kan orsaka livshotande komplikationer, särskilt med läkemedelsresistenta bakteriestammar som den som spåras av CDC tjänstemän.

Det finns några andra ögondroppar och en annan ögonsalva som har återkallats samtidigt under samma period som de två produkterna ovan - men inte på grund av samma potentiella bakteriella exponering. Vi sammanfattar den informationen nedan.

En fullständig lista över aktuella återkallade varumärken

Två specifika ögondroppsprodukter har uttryckligen kopplats till strömmen Pseudomonas aeruginosa utbrott. Men konsumenterna kan vara förvirrade över tre andra återkallade ögonvårdsprodukter som tjänstemän hänvisar till för närvarande, eftersom dessa produkter ännu inte har kopplats till de 68 aktuella fallen av bakteriella infektioner som registrerats USA.

Här är en fullständig lista över återkallade ögondroppar och mer sammanhang om varför federala tillsynsmyndigheter har placerat dessa på återkallelselistor i första hand:

• EzriCare artificiella tårar smörjmedel ögondroppar: Enligt CDC, var denna produkt inblandad som en gemensam faktor i 37 av de 68 loggade fallen hittills. Potentiellt nedsmutsade ögondroppar kan identifieras med följande tillverkningskoder som anges på dess förpackning; NDC 79503-0101-15 och UPC 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma Artificiella Tårar Smörjmedel Ögondroppar: Denna produkt är också kopplad till aktuella bakterieinfektioner och tillverkas också av Global Pharma Healthcare. Återkallade produkter kan identifieras med förpackningskoder NDC 72570-121-15 och UPC 3 72570 12115 8.
• Delsam Pharma konstgjord ögonsalva: Tillverkad av samma tillverkare, Delsams aktuella salva har inte kopplats till aktuella fall som registrerats av CDC, men återkallas på grund av "möjlig mikrobiell kontaminering." Även om det tekniskt sett inte är en ögondroppsprodukt, kan inblandade tuber med salva (som används på huden i närheten av ögat) identifieras med NDC 72570-122-35 och UPC-kod 3 72570 12235 3.
• Rensa ögonen en gång dagligen, lindra ögonallergi: Inte officiellt kopplat till några bakterieinfektionsfall som spåras av CDC, FDA har angett detta märkes tillverkare, Teva Pharmaceuticals, återkallar vissa partier av denna populära ögondroppsprodukt på grund av ett "misslyckat föroreningstest". Denna återkallelse inkluderar över 700 000 flaskor med utgångsdatum som sträcker sig till slutet av 2023 och början av 2024 i följande partier: Lot 114349, Lot 117396, Lot 0120128, Lot 114371 och Lot 123781. EnligtMiami Herald, Köpare uppmuntras att returnera inblandade ögondroppar till ett köpställe för full återbetalning. Teva Pharmaceuticals har skapat en återkallelsejourlinje på 888-838-2872 för kunder som har ytterligare frågor.
• Rent lugnande 15 % MSM-droppar: En officiellt FDA-meddelande om återkallelse indikerar att denna produkt ännu inte har kopplats till några sjukdomar eller skador relaterade till Pseudomonas aeruginosa. Dess tillverkare har angett att två partier av denna produkt kanske inte är sterila. Dessa produkter, tillverkade i storlekarna 1 oz och 0,5 oz, kan identifieras med hjälp av partikoder och UPC-information. Inblandade produkter visar följande identifierare: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; och LOT#: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Brimonidintartrat oftalmisk lösning, 0,15 %: Ett specialverktyg avsett för personer med glaukom eller okulär hypertoni, en liten delmängd av dessa ögondroppar återkallas frivilligt eftersom felaktiga lock kan leda till osterila lösningar som kan orsaka liknande symtom. Tillverkarens FDA återkallelse indikerar drabbade droppar fördelades mellan april 2022 och februari 2023 över hela landet, med utgångsdatum som sträcker sig till 2024. De kan identifieras med NDC-nummer som anges på kartongen och förpackningsetiketterna, som inkluderar 60505-0564-1, 60505-0564-2 och 60505-0564-3.

Vi kommer att fortsätta att uppdatera den här historien med ytterligare återkallelser och aktuell information när den blir tillgänglig.